(Washington) Moderna Pazartesi günü 6 ila 11 yaş arası çocuklar için Govt-19 aşısının olumlu sonuçlarını açıkladı ve şirket, onay için “kısa vadede” dünyanın dört bir yanındaki düzenleyicilere sunmayı planlıyor.
Moderna yaptığı açıklamada, 4.700’den fazla katılımcıyla yapılan klinik denemelerin, ikinci dozdan bir ay sonra “güçlü” antikor seviyeleri gösterdiğini ve bu çocuk grubunda güçlü bağışıklık olduğunu gösterdiğini söyledi.
Şirket, aşının “pozitif bir güvenlik profiline” sahip olduğunu ve “genel olarak iyi tolere edildiğini” ekledi. En sık görülen yan etkiler yorgunluk, baş ağrısı, ateş ve enjeksiyon yerinde ağrıdır.
Moderna patronu Stephen Boncel yaptığı açıklamada, “Verileri küresel düzenleyici kurumlara göndermeyi dört gözle bekliyoruz” dedi.
Çocuklar için doz, yaşlı yetişkinler için enjeksiyon başına 100 mikrograma kıyasla 50 mikrograma ayarlanmıştır. Bu 50 mikrogram doz, Amerika Birleşik Devletleri’nde onaylanan yetişkin destek dozu için seçilmiştir.
Bu sonuçlar, gelecekte küçük çocuklar için iki aşının bulunabileceği anlamına geliyor.
ABD İlaç Ajansı’nın (FDA), 5 ile 11 yaş arasındaki çocuklar için Pfizer aşısını onaylama başvurusunu incelemek üzere Salı günü bir araya gelmesi planlanıyor.
Moderna ayrıca 6 ay ile 5 yaş arasındaki küçük çocuklar için paralel klinik deneyler de yürütmektedir.
“Yemek sever. Özür dilemeyen alkol gurusu. Tutkulu internet meraklısı. Sert analist. Oyuncu.”
