Pfizer, aşısının 3. dozunun Amerika Birleşik Devletleri’nde onaylanması için bastırıyor

Washington | Pazartesi günü Pfizer / Bioendech ittifakı, ABD sağlık yetkililerinden tüm Govt-19 aşılarının üçüncü dozu için gelecekte onay vermelerini istedi.

Ayrıca okuyun: HIV ile yaşayan kişilerin 3. doz aşıya ihtiyacı olabilir

Ayrıca okuyun: Amerika Birleşik Devletleri, bağışıklık yetmezliği olan kişiler için 3. doz aşıyı kaldırıyor

Pfizer CEO’su Albert Powerla, “Şimdiye kadar gördüğümüz veriler, aşımızın üçüncü dozunun, başlangıçta planlanan iki dozdan önemli ölçüde daha yüksek olan antikor seviyelerini tetiklediğini gösteriyor” dedi.

Bu nedenle her iki şirket de aşının üçüncü dozunun veya takviye dozunun değerlendirilmesini desteklemek için “Aşama 1 verilerini (klinik araştırmalardan, yazarın notundan) ABD Devlet İlaç Ajansı’na (FDA) sundu. Gelecekteki onay için” dediler. Beyan.

Sonuçların “önümüzdeki haftalarda” Avrupa İlaç İdaresi’ne (EMA) ve diğer düzenleyici makamlara sunulacağını söylediler.

Pfizer, virüsün erken suşuyla ilişkili beta ve delta varyantlarıyla ilgili bu sonuçlara zaten dahil olmuştu, ikincisi, dünya çapında güçlü bir hastalık salgınının ardından.

Ukhur Şahin’in işvereni, ilk iki enjeksiyondan 6 ila 12 ay sonra verilen rapel dozun “daha önce aşılanmış kişilerde enfeksiyon ve hastalık oranlarını azaltmaya yardımcı olabileceğini ve virüsün varyantlarını daha iyi kontrol edebileceğini” söyledi. Biyoteknoloji.

Açıklamada, “Faz III sonuçları yakında bekleniyor ve FDA, EMA ve dünyadaki diğer düzenleyici makamlara sunulacak” dedi.

İsrail’de yapılan bazı ön çalışmalar ve gözlemler, hastalığın şiddetli vakalarına karşı koruma çok iyi olmasına rağmen, son zamanlarda Pfizer aşısının delta varyant enfeksiyonuna karşı azalan etkinliği hakkında endişeleri dile getirdi.

Buna rağmen, aşı, bu üçüncü dozun yerini almak üzere Ağustos ayı başlarında Ukhur Şahin tarafından tekrar teyit edilen “henüz değil” dolaşımdaki daha yeni çeşitlere uyarlanmalıdır.

Geçen hafta Amerika Birleşik Devletleri, Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) zenginler arasındaki aşı eşitsizliklerini ele alma çabalarını erteleme çağrılarına rağmen, belirli bağışıklık eksiklikleri olan kişiler için ek dozlarda haberci RNA aşısı (Pfizer veya Modern) onayladı. Fakir ülkeler.

Amerikan nüfusunun diğer kesimleri de gelecekte aynı şeyi yapabilir.

Amerika Birleşik Devletleri’nde önde gelen bir halk sağlığı kuruluşu olan Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) Danışma Kurulu, 65 yaş üstü yetişkinler, huzurevinde yaşayanlar ve sağlık profesyonelleri için aşırı dozun faydalarını tartışacak. Ağustosun sonu.