Pazartesi günü 400’den fazla ilaç ve biyoteknoloji yöneticisi, ABD’li bir yargıcın kürtaj hapı satışını durdurma kararını, diğer ilaçlarda indirimlere yol açabileceğinden korkarak geri çağırdı.
Pfizer, Albert Borla ve Biogen’in de aralarında bulunduğu büyük laboratuvarların temsilcileri tarafından imzalanan mektupta, “Bilimsel eğitimi olmayan bir federal yargıç, Kongre’nin ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) verdiği yetkiyi temelden baltalamıştır.” APV veya Novartis.
İmzacılar, kararının “on yıllarca süren bilimsel kanıtları ve içtihatları göz ardı ettiğini” söylüyorlar.
Ne de olsa, FDA’nın ilaçları onaylama meşruiyetini sorgulayarak, “tüm biyofarmasötik endüstrisi için belirsizlik yaratıyor”.
Mektupta, “Mahkemeler, yeni ilaçların güvenliğini ve etkinliğini tam olarak doğrulamak için gereken bilime veya kanıtlara veya karmaşıklığa bakılmaksızın ilaç onaylarını iptal edebiliyorsa, herhangi bir ilaç kürtaj hapıyla aynı kaderi paylaşma riski taşır.” Yazarlarının korkusu, bu, bazı eyaletlerde ilaç onayına yol açabilir, diğerlerinde değil ve yeniliği bastırabilir.
Aşırı muhafazakar görüşleriyle tanınan Yargıç Matthew Kasmaric Cuma günü, 20 yıldan uzun süredir onaylanmış olan kürtaj hapı mifepristonun pazarlama iznini iptal ederek ilacın riskleriyle ilgili araştırmaları yeniden başlattı ve FDA’yı prosedürlerine uymamakla suçladı. Politik bir hedefe ulaşmak için.
Ancak mektupta “parasetamol, hemen hemen tüm antibiyotikler ve insülinin (mifepriston) daha güvenli olduğu onlarca yıllık verilerle kanıtlanmıştır” diyor.
“İlaç geliştirme, onaylama ve izleme süreci mükemmel olmaktan uzak olsa da, ajansın çerçevesi, diğerlerinin yanı sıra beklenen güvenlik ve etkinlik profilini korumayan ilaçları piyasadan kaldırmak için onlarca yıllık benzersiz klinik yenilik ve yasal mekanizmalar sağladı.” kaydetti.
Mektup Blockfine’in kurucu ortağı, Ovid Therapeutics CEO’su Amanda Banks, Engarda Therapeutics CEO’su Paul Hastings, Recode Therapeutics CEO’su Shehnas Suliman ve Alnilam Fars’ın kurucusu John Maraganore tarafından başlatıldı. ReCode Therapeutics’in AFP Sözcüsü.
Sözcü ve Amanda Banks, AFP’ye 400’den fazla yetkilinin kaydolduğunu söyledi.
“Yemek sever. Özür dilemeyen alkol gurusu. Tutkulu internet meraklısı. Sert analist. Oyuncu.”
More Stories
Kuzey Kore | Kim Jong-un’un kız kardeşi Rusya’ya silah tedarik ettiğini yalanladı
Kimse bu ülkenin dünyanın en güzel ülkesi seçildiğini görmedi
Videoda | Annem atlıkarıncadan fırlatıldı: Üç şirkete 200 bin dolar para cezası