Obezite tedavisinde haftada bir kez Terzepeptid

Özet

arka fon

Obezite, küresel morbidite ve mortaliteye yol açan kronik bir hastalıktır. Glikoza bağımlı bir insülinotropik polipeptit ve glukagon benzeri peptit-1 reseptörünün uyarıcısı olan terzepeptidin obez bireylerdeki etkinliği ve güvenliği bilinmemektedir.

yöntemler

Bu faz 3 çift kör, randomize, kontrollü denemede, BMI (vücut kitle indeksi; kilogram cinsinden ağırlık bölü metre cinsinden boyun karesi) 30 veya daha fazla veya 27 veya daha fazla ve en az bir olan 2.539 yetişkin aldık. tirzepatid’i haftada bir kez, deri altından (5 mg, 10 mg veya 15 mg) veya plasebo almak üzere 1:1:1:1 oranında, diyabet hariç, kiloyla ilgili komplikasyon, 20 haftalık doz artışı dahil 72 hafta dönem. Birleşik bitiş noktaları, başlangıçtan itibaren ağırlıktaki yüzde değişim ve %5 veya daha fazla ağırlık kaybıydı. Tedavi rejimini tahmin edin ve tedavi amaçlı toplulukta tedavinin kesilmesinden bağımsız olarak etkileri değerlendirin.

sonuçlar

Başlangıçta, ortalama vücut ağırlığı 104,8 kg, ortalama BMI 38,0 ve ortalama BMI %94,5 idi ve katılımcıların 30 veya daha yüksek olduğu görüldü. 72. haftada ağırlıktaki ortalama değişim yüzdesi -%15,0 idi (%95 güven aralığı [CI], haftalık 5 mg tirzepatid dozlarında −15.9 ila −4.2), 10 mg dozlarda −19,5 (%95 GA, −20,4 ila −18,5) ve 15 mg’da %20,9 (%95 GA, -21,8 ila 19,9) dozlar ve plasebo ile -%3.1 (%95 GA, 4,3 ila -1,9) (plasebo ile tüm karşılaştırmalar için P < 0,001). Ağırlıklarının %5 veya daha fazlasını kaybeden katılımcıların yüzdesi %85 (%95 GA, 82-89), %89 (%95 GA, 86-92) ve %91 (%95 GA, 88-94) idi. sırasıyla 5 mg, 10 mg ve 15 mg tirzepatid ile ve plasebo ile %35 (%95 GA, 30 ila 39); 10 mg ve 15 mg gruplarındaki katılımcıların %50'si (%95 GA, 46 ila 54) ve %57'si (%95 GA, 53 ila 61), vücut ağırlığını %3'e (%95 GA) kıyasla %20 veya daha fazla azalttı. , 1 ila 5) plasebo grubunda (plasebo ile tüm karşılaştırmalar için p < 0,001). Tirzepatid ile önceden tanımlanmış tüm kardiyak ölçümlerde iyileşmeler gözlendi. Tirzepatid ile bildirilen en yaygın yan etkiler gastrointestinal idi, çoğu hafif ila orta şiddetteydi ve esas olarak doz artışı sırasında meydana geldi. Olumsuz olaylar, sırasıyla 5 mg, 10 mg ve 15 mg terzepeptid dozları ve plasebo alan katılımcıların %4.3, %7.1, %6.2 ve %2.6'sında tedavinin kesilmesine neden olmuştur.

Sonuçlar

Obez katılımcılarda yapılan bu 72 haftalık denemede, haftada bir kez 5 mg, 10 mg veya 15 mg tirzepatid vücut ağırlığında önemli ve sürekli azalmalar sağlamıştır. (Eli Lilly tarafından desteklenir; SURMOUNT No.-1 ClinicalTrials.gov, NCT04184622.)